Anvisa aprova importação de medicamento experimental para Lito Sousa
Pedido do ALN-6457 foi feito pelo Hospital Albert Einstein e foi aprovado de forma excepcional pela agência nesta sexta (4/9)
youTube/Reprodução A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta sexta (4/9), a utilização e importação do medicamento experimental ALN-6457 para o influenciador Lito Sousa. A aprovação é em caráter excepcional.
O pedido foi feito pelo Hospital Israelita Albert Einstein, e a importação é feita por pessoa física. Lito foi aceito em um programa de uso compassivo no exterior.
A autorização excepcional é usada em casos de produtos sem registro no Brasil. Como a doença de Creutzfeldt-Jakob é de evolução rápida e irreversível, a liberação foi adotada.
O ALN-6457 está nos primeiros estágios de desenvolvimento clínico, e não há estudos clínicos formalmente iniciados para estudar o efeito do medicamento na doença priônica em humanos.



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